从FDA疫情后在印度的检查和执法趋势看我国药企的应对注意事项
〖壹〗 、预期FDA检查数量增加且突击检查常态化 ，需提前强化合规准备检查数量回升与突击模式：随着FDA逐步恢复全球检查 ，我国药企需预期未来检查数量显著增加，且高风险场地可能面临无提前通知的突击检查 。借鉴印度经验，FDA在印度已将检查恢复至疫情前水平 ，且近50%的重新检查仍被归类为官方行动指示（OAI） ，表明监管严格性未因疫情放松 。
〖贰〗 、最值得注意的观察项：检查员发现一辆卡车上装满被撕碎的文件，这辆卡车距工厂约150米 ，正在等待清除废料的许可。该483报告直接导致了FDA对Intas工厂发布进口禁令。FDA猛查印度药企 2023年2月 ，PDA年会在印度举行，美国FDA人员占比大 ，且无一人来自印度药监局 。
〖叁〗、FDA加强监管力度：由于疫情 ，过去3年FDA对印度的检查减少，但仍发现不少问题 。现在疫情过去 ，FDA正抓紧时间补查 ，近来在印度有近20位FDA检查员对出口美国的药企进行全面排查。质量控制问题严重：对于印度生产的多种药物而言，质量控制仍是一个日益严重的问题 。
〖肆〗、优先检查高风险场地：FDA基于风险和检查历史 ，优先检查高风险场地 。印度药企因历史问题较多 ，成为重点检查对象，进一步增加了被发现问题和处罚的概率。检查员因素检查员专业严格：FDA指派的检查员中不乏经验丰富 、严格细致的“杀手级”人物 。
疫情过度执法举报电话是多少呢?
〖壹〗 、举报疫情防控过度执法的电话为“12388中纪委举报热线 ”，全国疫情投诉监督电话为“12345 ” 。除了以上两种方法投诉举报外 ，还可以通过国家政务服务平台、疫情防控线索征集小程序等进行举报。疫情过度执法因如何投诉举报？致电市长热线进行问题反馈 。拨打【12345】便民热线 ，进行投诉 。
〖贰〗 、致电市长热线进行问题反馈。拨打【12345】便民热线，进行投诉 。疫情期间 ，12345热线是可以投诉疫情过度执法 、违反疫情相关规定行为的 ，此热线提供24小时全天候人工客服在线服务 。在疫情防控线索征集网站上进行举报。通过搜索引擎打开国务院 上面就是层层加码九不准全国举报电话介绍，希望对大家有所帮助。
〖叁〗、国家防疫中心投诉电话12333如下：举报疫情防控过度执法的电话为“12388中纪委举报热线” ，全国疫情投诉监督电话为“12345” 。除了以上两种方法投诉举报外 ，还可以通过国家政务服务平台 、疫情防控线索征集小程序等进行举报 。
〖肆〗 、拨打12389全国投诉热线12389举报投诉平台全称为“全国公安机关和民警违纪违法举报电话和互联网举报平台 ”，是公安机关设立的专门受理群众对公安机关及民警违纪违法行为的举报渠道。该平台覆盖全国 ，受理范围包括执法不公、过度执法 、滥用职权等行为 。
北京西城通报家乐福等15家企业疫情防控不到位
北京市西城区市场疫情防控执法督查组通报家乐福等15家企业疫情防控不到位 ，已采取责令整改 、公示、立案查处及信用约束等措施 。通报背景与目的北京市西城区市场疫情防控执法督查组为落实疫情常态化防控要求，强化“四方责任 ” ，防范元旦 、春节假期人员流动带来的传播风险 ，加强对市场主体疫情防控措施的执法检查。
被通报的公共场所单位（4家）具体包括北京家乐福商业有限公司双井店 、北京物美生活超市有限公司双井店、北京永辉超市有限公司朝阳天达路分公司等 。这些单位在入口处体温监测、扫码登记 、进入人员佩戴口罩及场所内环境消毒等疫情防控措施方面落实不到位 。
大型超市：15家，包括天津永辉超市 、沃尔玛（天津）商业零售有限公司、家乐福（上海）供应链管理有限公司天津分公司等，分布在滨海新区 、和平区 、河西区等。
营业 。通过查询各地疫情风险等级通报显示 ，截止到2022年12月16日 ，东四环宜家家居上面的家乐福超市所在的北京市朝阳区垡头街道被划分为常态化防控区域，没有疫情 ，以及开门营业了 。乐福成立于1959年 ，是大卖场业态的首创者，是欧洲第一大零售商 ，世界第二大世界化零售连锁集团。
